城口县市场监督管理局

行政处罚决定书

渝城口市监处罚〔2024〕95号

当事人：城口县王元成中医诊所

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码：91500229MACAH87K0G

投资人：王元成

2024 年5月22日，本局接全国12315平台举报称：“举报人称于2024年5月12日在城口县王元成中医诊所内购买了共计850元的药品，其中品名为东阿阿胶，的药品和龟甲胶。其中东阿阿胶为640元，龟甲胶为210元，后发现东阿阿胶为过期药品，此药品生产批号：1708015，有效期至2022年7月5日。”接举报后，执法人员经过收集证据、询问当事人等方式，确定当事人于2024年5月12日向举报人销售了过期东阿阿胶的事实。当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和第三款（五）项的规定。报请局领导批准，于2024年6月6日予以立案调查。本案中未采取行政强制措施。

经查，当事人于2023年2月28日依法设立登记城口县王元成中医诊所，主要从事中医诊所服务，2024年5月12日当事人负责人将过期的东阿阿胶进行销售，共128克，有效期至：2022年7月5日，产品批号：1708015，售价：640元。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和第三款（五）项的规定。因当事人无法提供东阿阿胶的进销货台账，发票等材料，当事人未履行进货检查验收制度违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十六条的规定，本局以举报人提供的涉案药品及当事人的询问笔录来认定货值金额，当事人销售超过有效期的东阿阿胶货值金额为640元，违法所得为640元。

上述事实，主要有以下证据证明：

1. 当事人的营业执照、中医诊所备案证、法定代表人身份证复印件，证明当事人的主体资格；

2. 本局制作的《询问笔录》、举报人提供的证据材料、举报人提供的涉案药品，证明当事人有销售东阿阿胶且过期的事实；

3.本局制作的《询问笔录》，证明当事人未履行进货检查验收制度的情况；

4.本局制作的《询问笔录》、举报人提供的证据材料、举报人提供的涉案药品、交易记录，证明上述涉案药品的货值金额、违法所得的事实。

本局于2024年8月12日依法告知了当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、内容及陈述申辩的权利，当事人未提出陈述、申辩意见。

本局认为，药品的有效期是指药品在规定贮存条件下能够保持合格质量的期限，是药物使用安全的一个极为重要保障。一旦药品超过有效期就意味着药品在结构、组成和临床疗效等方面受到不确定性的作用，可能降低疗效、增加毒性或者刺激性，诱发不良反应，对病患的身体健康和生命安全造成不利影响。本案中，当事人疏于落实管理责任，致使药品超过有效期并销售。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”和第三款（五）项“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品。”的规定，构成了销售劣药的违法行为。当事人未履行进货检查验收制度，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十六条“药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。”的规定，构成了未履行进货检查验收制度。

截止该案调查终结时，当事人在调查取证阶段积极配合，主动提交相关证据材料，如实陈述违法行为，涉案货值640元，符合《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第二款第（三）项、《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第（九）项的规定，对当事人减轻处罚。  

综上，当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款（五）项和《中华人民共和国药品管理法》第五十六条的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第（九）项、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十七条（三）的规定，对当事人作出如下决定：

1.责令当事人改正违法行为；

2.警告；

3.没收违法所得640元；

4.罚款30000元。           

请于收到本处罚决定书之日起十五日内，凭重庆市非税收入电子缴款通知书的缴款识别码到中国农业银行城口支行或者通过电子支付系统缴纳罚没款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如对本行政处罚决定不服，可在收到本处罚决定书之日起六十日内，依法向城口县人民政府申请行政复议，也可以在六个月内，依法向城口县人民法院提起行政诉讼。复议和诉讼期间，行政处罚不停止执行。

城口县市场监督管理局

2024年8月21日