城口县市场监督管理局关于2021年药械及化妆品不良反应（事件）监测工作安排的通知

日期：2021-03-29

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城口县市场监督管理局

关于2021年药械及化妆品不良反应（事件）监测工作安排的通知

一、目标任务

我县全年药品不良反应监测任务数共146例，医疗器械不良事件监测任务数共126例，化妆品不良反应监测任务数共66例结合2019年各医疗机构任务完成情况及辖区内人口数，将药械不良反应（事件）监测任务分配到各医疗机构。

二、报送方式

登录国家不良反应监测系统：http://www.adrs.org.cn/；

药品不良反应报送：点选药品不良反应报告与管理的第二项“医疗机构/经营企业报告”；

医疗器械不良事件报送：点选“医疗器械不良事件报告与管理”；

化妆品不良反应报送：点选“化妆品不良反应报告与管理”

药品不良反应和医疗器械不良事件的用户名和密码均为原药品不良反应监测系统的用户名和密码。

三、工作要求

（一））各单位指定一名领导负责此项工作，并落实一名专（兼）职人员负责本辖区或本单位药械不良反应（事件）的搜集、评价和上报工作。如监测人员有变化的请及时加入“城口不良反应”QQ群：35767719。

（二）各单位要利用不同的场合组织员工学习药械及化妆品不良反应（事件）监测的重要意义、监测和评价方法，学会如何及时准确有效的上报药械不良反应。做到思想认识、组织领导、工作措施“三到位”，确保时间、人员、内容、效果“四落实”。

（三）各医疗机构要将此项工作纳入本单位年度考核内容。我局将每季度对各单位完成情况进行通报。对未按时报送药械及化妆品不良反应（事件）的，将按照《药品管理法》（2019年修订版）的规定进行立案查处。

城口县市场监督管理局

2021年3月23日

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